خطوة أمان تحميل المنشور
برنامج خطوة آمنة للوقاية من فيروس التنفسي المخلوي من شركة سانوفي

إشعار خصوصية المريض والموافقة المستنيرة

برنامج خطوة آمنة للوقاية من فيروس التنفسي المخلوي هو (“البرنامج”) مُقترح ومدعوم من شركة سانوفي العربية للتجارة (“سانوفي”)، وهو مُصمم لدعم الأطفال الذين يُوصف لهم دواء بيفورتوس (“منتجات سانوفي”). تتولى شركة سمارت هيلث الطبية (“مُقدم الخدمة”) تنفيذ البرنامج وإدارته نيابةً عن سانوفي.

تهدف هذه الوثيقة إلى مساعدتك في اتخاذ قرار المشاركة في البرنامج، وتوثيق موافقتك على المشاركة فيه، حسب الاقتضاء.

  • التسجيل اختياري بالكامل
  • المشاركة مجانية
  • يمكنك الانسحاب من البرنامج في أي وقت
خطوة أمان
Hotline920006065
Extension306

الجزء الأول: معلومات برنامج المريض

⚠️

1.1 تحذير تمهيدي

لا يُعدّ هذا البرنامج استشارة طبية، ولا يُغني عن استشارة طبيبك المختص. أنت وطبيبك من يقرر العلاج الأنسب لك. لا يُقدّم فريق العمل في البرنامج استشارات طبية، وإنما يُقدّم خدمات كما هو مُبيّن في البند 1.3، وهذه الخدمات لا تُعدّ استشارة طبية، ولا يجوز تفسيرها على هذا النحو.

مشاركتك في البرنامج قرارك الشخصي، وهي منفصلة عن أي قرارات تتخذها أنت أو طبيبك بشأن علاجك.

إذا كانت لديك أي استفسارات حول خيارات العلاج البديلة، يُرجى توجيهها إلى طبيبك

1.2 مشاركتك في البرنامج

  • التسجيل اختياري بالكامل. المشاركة في البرنامج خيارك الشخصي. لك حرية القبول أو الرفض. يمكنك أخذ الوقت الكافي لاتخاذ قرارك وطرح أي عدد من الأسئلة التي ترغب بها.
  • المشاركة مجانية. لا يتعين عليك دفع أي رسوم مقابل مشاركتك في البرنامج. كما أنك لن تتقاضى أي أجر مقابل مشاركتك في البرنامج.
  • يمكنك الانسحاب من البرنامج في أي وقت. إذا قررت المشاركة في هذا البرنامج، يمكنك الانسحاب منه في أي وقت، دون أي مبرر، وبدون أي تكاليف، وذلك بالتواصل مع شركة سمارت هيلث الطبية. لن يؤثر قرارك بالانسحاب من البرنامج على المتابعة الطبية التي يجريها طبيبك. كذلك، تحتفظ شركة سانوفي بالحق في إنهاء البرنامج في أي وقت ولأي سبب، بعد إخطارك مسبقًا.
  • استخدام منتج سانوفي الموصوف شرط أساسي لمشاركتك في البرنامج. إذا توقفت عن استخدام منتج سانوفي الموصوف لأي سبب من الأسباب التي يُقدم البرنامج من أجلها، فسيتم إنهاء مشاركتك.
  • مشاركتك في البرنامج تُشكّل اتفاقية بينك وبين شركة سانوفي. وتُعتبر مشاركتك في البرنامج دون تحفظ بمثابة قبول لشروط وأحكام البرنامج.

1.3 هدف البرنامج

يهدف البرنامج إلى توفير ما يلي للأطفال الرضع المؤهلين الذين تم وصف دواء بيفورتوس لهم:

  • 📚التثقيف الصحي
  • ⏰تذكير بالجرعة
  • ✅تأكيد الجرعة
  • 🏥زيارات الطبيب
  • 🛡️الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

برنامج دعم المرضى مصمم لدعم المرضى الذين تم وصف منتج من منتجات شركة سانوفي لهم، من خلال توفير الدعم المتعلق بالمنتج و/أو الدعم الموجه نحو المرض.

صُمم البرنامج لتزويدك بمعلومات مُخصصة لدعم حالتك الصحية، وذلك من خلال مجموعة من الخدمات (يُشار إليها فيما يلي بـ “خدمات الدعم”) كما هو موضح أعلاه. ويمكن تقديم خدمات الدعم هذه إليك عبر قنوات متنوعة، بما في ذلك موظفين مؤهلين ومدربين من مزود الخدمة.

الجزء الثاني: إشعار الخصوصية والموافقة المستنيرة

حماية خصوصيتك وبياناتك الشخصية

للمشاركة في البرنامج، يلزم جمع و/أو معالجة معلومات معينة عنك (بياناتك الشخصية، بما في ذلك البيانات الصحية)، إما من قِبل:

  • شركة سانوفي العربية التجارية بصفتها مراقب البيانات، عند الاقتضاء (“سانوفي”).
  • شركة سمارت هيلث الطبية بصفتها معالج البيانات نيابةً عن سانوفي وبتوجيه منها للامتثال للقانون المعمول به (“مقدم الخدمة”).

يشمل ذلك البيانات الشخصية التالية:

  • التي تقدمها في الاستبيانات أو التقييم الطبي (على سبيل المثال، كجزء من تسجيلك في البرنامج).
  • التي نجمعها كجزء من استخدامك لخدمات الدعم أو تفاعلاتك مع فريق الدعم.
  • التي نجمعها تحديدًا في حالة حدوث آثار جانبية أو حالات سلامة أخرى تتعلق باستخدامك لأحد منتجات مجموعة سانوفي، وذلك في إطار التزامات اليقظة الدوائية.

يوضح إشعار الخصوصية هذا سبب وكيفية جمع بياناتك الشخصية ومعالجتها في هذا الإطار.

2.1 لماذا يتم جمع بياناتك / معالجتها

ستقوم شركة سانوفي بجمع ومعالجة بياناتك الشخصية للأسباب التالية:

نشاط المعالجة 1 إدارة تسجيلك ومشاركتك في البرنامج وتزويدك بخدمات الدعم
الأساس القانوني

• يُعدّ هذا النشاط الإجرائي ضروريًا لمشاركتك في البرنامج الذي يُمثّل اتفاقية بينك وبين شركة سانوفي. ويشمل ذلك خدمة دعم البرنامج وتخصيص تجربة المستخدم على التطبيق أو الموقع الإلكتروني.

العواقب

إذا رفضت تقديم بياناتك الشخصية لهذا النشاط المعالج أو سحبت موافقتك عليه، فلن تتمكن من المشاركة في البرنامج.

فئات البيانات الشخصية

• بيانات الاتصال: اسمك، لقبك، عنوانك، رقم هاتفك، إلخ.

• البيانات الديموغرافية: العمر، تاريخ الميلاد، الجنس، المهنة، إلخ.

• البيانات الصحية المقدمة منك أو من طبيبك المعالج: التشخيص الحالي، البيانات الطبية/السريرية (إن وجدت)، تاريخ العلاج (بما في ذلك النوع، المدة، الجرعات)، العلاجات المصاحبة، مدة الوصفة الطبية، تواريخ إعادة صرف الدواء، اسم الطبيب المعالج، نوع التأمين، البيانات الصحية المقدمة خلال التواصل مع فرق الدعم.

• استخدامك للخدمة: التفاعل مع تطبيقات الهاتف المحمول أو المواقع الإلكترونية، عدد الزيارات/النقرات، الوقت المستغرق، بيانات التصفح، البيانات التقنية، إلخ.

• البيانات الشخصية المستنتجة من استخدامك للخدمة (مثل: مستوى معرفتك بالمرض، ثقتك في إدارة مرضك بنفسك، رضاك عن البرنامج، التزامك بالبرنامج، ومثابرتك).

تدابير محددة للسرية والأمان

• سيتمكن مزود الخدمة فقط من الوصول إلى بيانات التعريف الشخصية

نشاط المعالجة 2 تقييم أداء البرنامج والتواصل بشأن نتائجه
الأساس القانوني

تستند عملية المعالجة هذه إلى المصالح المشروعة لشركة سانوفي في:

  • ضمان فعالية البرنامج وملاءمته لأهدافه.
  • استخلاص ملاحظات أو استنتاجات عامة، على سبيل المثال، حول معرفة المشاركين بالمرض، ومدى التزامهم بالبرنامج، وما إلى ذلك.
  • نشر أو إبلاغ نتائج البرنامج في شكل بيانات مجمعة، وإحصاءات، وتحليلات، وما إلى ذلك.
العواقب
  • وفقًا للقوانين المعمول بها، لا يمكنك الاعتراض على هذه العملية إلا إذا استطعت إثبات وجود أسباب قاهرة تتعلق بوضعك الخاص تتجاوز المصالح المشروعة لشركة سانوفي.
  • إذا كانت هناك ظروف محددة تبرر هذا الاعتراض، يُرجى الرجوع إلى القسم 4 أدناه.
فئات البيانات الشخصية

• البيانات الشخصية التي يتم جمعها ومعالجتها كجزء من نشاط المعالجة 1

تدابير محددة للسرية والأمن والحد من المخاطر

قبل تنفيذ عملية المعالجة هذه، سيتم إخفاء هوية بياناتك الشخصية أو استخدام أسماء مستعارة لها (أي استبدال بياناتك التي تُعرّف بك مباشرةً، مثل اسمك ولقبك، برمز فريد). سيتم إخفاء الهوية إما (أ) من قِبل مزود الخدمة قبل إرسالها إلى سانوفي (إذا كانت الخدمة مقدمة من مزود خدمة)، أو (ب) من خلال إجراءات تقنية مُطبقة في نظام تكنولوجيا المعلومات الخاص بسانوفي.

عند تنفيذ عملية المعالجة هذه، سيتم دمج البيانات الشخصية التي تم إخفاء هويتها أو استخدام أسماء مستعارة لها مع البيانات الشخصية لمشاركين آخرين في البرنامج، وذلك لضمان حماية هويتك واستبعادها من التحليلات الناتجة. لن تقوم سانوفي بنشر أو إرسال أي مواد تحتوي على بيانات شخصية تُعرّف بك مباشرةً حول مشاركتك في البرنامج دون الحصول على موافقتك الصريحة أولاً.

نشاط المعالجة 3 إدارة اليقظة الدوائية والأحداث الضارة
الأساس القانوني

يستند نشاط المعالجة هذا إلى امتثال شركة سانوفي ومجموعة سانوفي للالتزامات القانونية المتعلقة باليقظة الدوائية وإدارة الأحداث الضارة.

العواقب

ولأن هذه التزامات قانونية، فلا يمكنك الاعتراض على معالجة بياناتك الشخصية طالما أنك تشارك في البرنامج.

فئات البيانات الشخصية

• البيانات الشخصية التي يتم جمعها ومعالجتها كجزء من نشاط المعالجة 1

• البيانات الشخصية التي تُقدم إلينا عند الإبلاغ عن أي حدث ضار أو أي حالة سلامة أخرى تتعلق باستخدامك لأحد منتجات سانوفي، أو أثناء تفاعلاتنا حيث يتم الاتصال بك مباشرةً للحصول على مزيد من المعلومات،

• أي بيانات أخرى ذات صلة ضرورية لإدارة حدث ضار أو رد فعل غير متوقع أو للامتثال لالتزامات وإجراءات اليقظة الدوائية.

تدابير سرية محددة

وبصرف النظر عن شركة سانوفي، فإن أقسام اليقظة الدوائية التابعة لمجموعة سانوفي فقط هي التي لديها حق الوصول إلى بياناتك الشخصية في هذا الصدد، وذلك فقط بالقدر اللازم لإدارة اليقظة الدوائية أو الأحداث الضارة

2.2 ما هي مدة الاحتفاظ ببياناتك؟

ستحتفظ شركة سانوفي و/أو مجموعة سانوفي ببياناتك الشخصية طوال فترة مشاركتك في البرنامج، ثم لمدة عشر سنوات، وبعدها سيتم حذف بياناتك الشخصية نهائيًا.

يجوز لشركة سانوفي و/أو مجموعة سانوفي الاحتفاظ ببياناتك الشخصية لفترات أطول إما (أ) لأغراض الأرشفة أو للامتثال للالتزامات القانونية (بما في ذلك ما يتعلق بتقارير السلامة، و/أو متطلبات السلطات الصحية، ومتطلبات التدقيق و/أو التفتيش الخارجية أو الداخلية)، و/أو (ب) لتنفيذ أنشطة المعالجة 2 و3 و4 على البيانات الشخصية المُعَرَّفة بأسماء مستعارة أو مجهولة الهوية.

في حال اختيارك السماح لشركة سانوفي و/أو مجموعة سانوفي بالاحتفاظ ببياناتك الشخصية لأغراض البحث المستقبلي، فسيتم الاحتفاظ بها لمدة تصل إلى 25 عامًا بعد انتهاء مشاركتك في البرنامج.

2.3 من سيتمكن من الوصول إلى بياناتك؟

  • موظفون مؤهلون ومدربون لدى مزود الخدمة يقدمون المساعدة بموجب البرنامج.
  • مدققون ومفتشون داخليون أو خارجيون، مثل هيئات التفتيش المعتمدة، حصراً وبالقدر اللازم لإجراء تدقيق أو تفتيش داخلي.
  • السلطات الصحية وفقاً للقوانين المعمول بها.

2.4 ما هي حقوقك فيما يتعلق ببياناتك الشخصية؟

وفقًا للقوانين المعمول بها وفي حدودها، قد يحق لك ما يلي:

  • الوصول إلى بياناتك الشخصية أو الحصول على نسخة منها،
  • طلب تصحيح بياناتك الشخصية إذا كانت غير دقيقة أو غير كاملة،
  • طلب محو بياناتك الشخصية و/أو تقييد معالجتها عند الاقتضاء.

لأي استفسارات تتعلق ببياناتك الشخصية ولممارسة الحقوق المذكورة أعلاه، يُرجى التواصل مع مزود الخدمة.

إذا لم تكن راضيًا عن الرد المقدم، يمكنك ممارسة حقوقك مباشرةً مع شركة سانوفي عبر نموذج حقوق أصحاب البيانات على موقعها الإلكتروني، و/أو تقديم شكوى إلى جهة الإشراف المختصة.

2.5 التحويلات الدولية

بصفتها مجموعة شركات متعددة الجنسيات، قد تحتاج سانوفي و/أو مجموعة سانوفي إلى نقل بياناتك الشخصية إلى كيانات تابعة لها أو إلى شركاء خارجيين لأي من الأغراض المذكورة أعلاه أو جميعها. قد تتواجد هذه الكيانات خارج المملكة العربية السعودية، في دول لا توفر فيها تشريعات حماية البيانات الشخصية بالضرورة مستوى حماية مكافئًا لمستوى الحماية في بلد إقامتك.

لضمان مستوى كافٍ من حماية بياناتك الشخصية، تُحفظ عمليات النقل هذه وفقًا لمتطلبات بلد المنشأ، وفي هذه الحالة:

  • البنود التعاقدية القياسية
  • القواعد المؤسسية الملزمة لمجموعة سانوفي (للتعامل مع الأحداث الضارة)

الملحق 1 - نموذج الموافقة المستنيرة

إذا كانت اللوائح المحلية تتطلب موافقة خطية: يجب تعبئة نموذج الموافقة هذا وتوقيعه من قِبَل الوالد (أي ليس من قِبَل طبيب الوالد أو أي شخص آخر) حسب الاقتضاء.

في جميع الأحوال، يجب توثيق ما يلي:

  • كيفية إتاحة الفرصة للوالدين لطرح الأسئلة وتزويدهم بنسخة من هذه الوثيقة.
  • المناقشات التي جرت، وما إذا كانت هناك أي أسئلة.

أُقرّ وأؤكد بموجب هذا ما يلي:

  • أبلغ من العمر أكثر من 18 عامًا
  • أتمتع بالأهلية القانونية لإعطاء موافقتي المستنيرة.
  • أؤكد أن مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قد زودني بوصفة طبية لعلاج بيفورتوس.
  • أُدرك تمامًا تبعات مشاركتي في البرنامج.
  • أستطيع اتخاذ القرارات المتعلقة بالرعاية الصحية لطفلي.
  • تلقيت جميع المعلومات المتعلقة بالبرنامج، بما في ذلك أسباب تنفيذه وآلياته.
  • قرأت وفهمت جميع المعلومات المتعلقة بالبرنامج، بما في ذلك قسم إشعار الخصوصية.
  • أُتيحت لي الفرصة لطرح أسئلة حول البرنامج وفهمت الإجابات التي قُدّمت لي.
  • مُنحت وقتًا كافيًا لاتخاذ قرار المشاركة في البرنامج.
  • عُرض عليّ الحصول على نسخة من نموذج الموافقة المستنيرة هذا بناءً على طلبي.
  • أُدرك تمامًا أن شركة سانوفي ومقدم الخدمة لا يقدمان استشارات طبية، وأنه لا يحق لي طلب ذلك أو توقعه منهما.
  • يحق لي الانسحاب من البرنامج لأي سبب، دون أي تأثير على جودة الرعاية الصحية المقدمة لي.
  • في حال أبلغت عن أي حدث ضار، قد تتصل بي شركة سانوفي أو ممثلوها لجمع معلومات إضافية لازمة لتقييم الحدث بشكل صحيح.

نعم / لا

  • أوافق على المشاركة في برنامج دعم المرضى (*)
  • لقد قرأت قسم إشعار الخصوصية وأقر بأن معالجة البيانات الشخصية كما هو موضح في إشعار الخصوصية هذا ضرورية لمشاركتي في البرنامج (بما في ذلك معالجة البيانات الصحية ونقلها خارج المملكة العربية السعودية حسب الاقتضاء) (*)

(*) مطلوب للمشاركة في البرنامج.

الملحق 2 - شهادة الشاهد لمريض غير قادر على القراءة أو الكتابة

إذا كانت اللوائح المحلية تشترط الحصول على موافقة خطية من المريض، ولكن المريض لا يستطيع قراءة وثيقة المعلومات و/أو لا يستطيع إعطاء موافقته الخطية، ولكنه قادر على إعطاء موافقة شفهية، فيجب على شخص ثالث (“الشاهد”) حضور المقابلة مع المريض ومراقبتها، وتعبئة النموذج التالي، وذلك بعد الحصول على موافقة المريض الشفهية. ويجب ألا يكون الشاهد في حالة تضارب مصالح مع شركة سانوفي، أو مجموعة سانوفي، أو طبيب المريض، أو مقدم الخدمة.

بتوقيعي على نموذج إقرار الشاهد هذا، أقر بأن المعلومات الواردة في نموذج الموافقة المستنيرة وأي معلومات مكتوبة أخرى ذات صلة قد تم شرحها بدقة وفهمها من قبل المريض أو الوالد/الوصي/الممثل القانوني للمريض الذي يظهر اسمه أعلاه، وأن الموافقة المستنيرة قد تم منحها بحرية من قِبل ذلك الشخص.

شهدت المقابلة بين مزود الخدمة والمريض فيما يتعلق بمشاركة المريض في البرنامج، والتصديق على ما يلي:

  • أن يكون المريض قد تلقى جميع التوضيحات والمعلومات المتعلقة بالبرنامج، بما في ذلك معالجة بياناته الشخصية.
  • أن يكون المريض قد أتيحت له الفرصة لطرح أسئلة حول البرنامج وفهم الإجابات المقدمة.
  • أن يكون المريض قد مُنح وقتًا كافيًا لاتخاذ قرار المشاركة في البرنامج.
  • لا أكون في حالة تضارب مصالح مع شركة سانوفي، أو مجموعة سانوفي، أو طبيب المريض، أو مقدم الخدمة.

وبناءً على ما سبق، أقدم الإجابات أدناه نيابةً عن المشارك في البرنامج أو ولي أمره/وصيه/ممثله القانوني:

  • أوافق على المشاركة في برنامج دعم المرضى (*)
  • لقد قرأت قسم إشعار الخصوصية وأقر بأن معالجة البيانات الشخصية كما هو موضح في إشعار الخصوصية هذا ضرورية لمشاركتي في البرنامج (بما في ذلك معالجة البيانات الصحية ونقلها خارج المملكة العربية السعودية حسب الاقتضاء) (*)

(*) مطلوب للمشاركة في البرنامج.